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GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。
GMP,全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
扩展资料:
GSP:
1998年,在1992版GSP的基础上重新修订了《药品经营质量管理规范》,并于2000年4月30日以国家药品监督管理局令第20号颁布,2000年7月1日起正式施行。
2013版《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过,自2013年6月1日起施行。
《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号)已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自公布之日2015-07-01起施行。
《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》(国家食品药品监督管理总局令第28号)已于2016年6月30日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自公布之日起施行。
GMP:
是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。
简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。
参考资料:
质量规范是指在生产过程中制定的一套包括标准、规范、程序和操作方法等在内的质量管理体系。这套体系的目的是为了确保产品的质量稳定、满足客户要求,并达到企业利润最大化的目标。因此,质量规范被广泛应用于各个行业,不仅仅局限于制造业,还包括服务业、医药业、食品业等各个领域。
质量规范的实施可以提高产品的品质、安全性、可靠性和稳定性,实现企业持续稳定的经济效益。同时,通过质量规范,企业也可以降低生产成本、提高各项工作效率,提高员工素质和员工工作积极性,从而推动企业的可持续发展。
质量规范除了可以带来经济效益和提高工作效率,还有一个非常重要的作用,那就是保障消费者的利益。一方面,通过得到质量认证的产品,消费者可以购买到质量有保障的产品,保障人们的身体和健康安全;另一方面,企业对产品的质量和安全性的完善管理可以避免产品问题引发的意外事故和生产安全事故。这些都是质量规范的重要意义。
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